27 января, 2022 г.
Амстердам – Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало экстренное разрешение на продажу короновирусного препарата Paxlovid компании Pfizer. Препарат от американского производителя Pfizer может предотвратить развитие тяжелого течения коронавирусной инфекции, сообщило сегодня EMA в Амстердаме.
После того, когда этот препарат получит разрешение на продажу, он будет первым лекарственным препаратом от COVID-19 для перорального приема. Эти таблетки считаются очень эффективными. Окончательно утвердить разрешение на продажу должна Комиссия ЕС, но это считается простой формальностью.
По данным Pfizer, препарат снижает риск госпитализации и смерти пациентов с COVID-19 на 89 процентов. «Профиль безопасности «Паксловида» благоприятен, а побочные эффекты в целом были легкими», — заявили эксперты EMA. «Основываясь на лабораторных исследованиях, мы ожидаем, что он также будет активен против «Омикрона» и других штаммов SARS-CoV-2».
По данным производителя, пациенты должны принимать по три таблетки два раза в день в течение пяти дней. Действующее вещество нирматрелвир предназначено для ингибирования белка SARS-CoV-2, тем самым останавливая размножение вируса. Возможные побочные эффекты включают нарушение вкусовых ощущений, диарею, повышение артериального давления и боли в мышцах. Однако препарат может влиять на действие других препаратов, предупреждает EMA.
Эксперты EMA долгое время анализировали данные исследований производителя и оценивали преимущества и риски. И это ведомство уже дало государствам-членам ЕС зеленый свет на одобрение экстренного разрешения препарата.
Американский производитель говорит о «потрясающей эффективности». «Препарат может поразить слабое место вируса»,- сказал др. мед. Даниэль Каланович (Daniel Kalanovic), медицинский директор Pfizer в Германии. — Активное вещество блокирует один из самых важных ферментов, которые необходимы коронавирусу для размножения». Он надеется, что с его помощью также можно будет достичь «поворотного момента в пандемии».
Комиссар ЕС по вопросам здравоохранения Стелла Кириакидес (Stella Kyriakides) приветствовала рекомендацию EMA. Этот препарат может «внести реальный вклад в то, чтобы снизить риск возникновения тяжелой формы COVID-19». Пока неясно, когда препарат можно будет купить в аптеке по рецепту. По словам федерального министра здравоохранения Германии Карла Лаутербаха (Karl Lauterbach) (СДПГ), был заказан один миллион упаковок «Паксловида».
«Препарат особенно подходит для лечения непривитых пациентов из группы высокого риска», — сказал он. Он будет в общей сложности седьмым препаратом для лечения COVID-19, имеющихся в продаже в ЕС.
Депутат Европарламента от ХДС и эксперт фракции Европейской народной партии по вопросам здравоохранения Петер Лизе (Peter Liese) сказал сегодня о «хороших новостях». По словам врача, вместе с этим препаратом появилась еще одна возможность помочь больным и инфицированным из групп риска на ранних стадиях инфекции.
© dpa/may/aerzteblatt.de