Однократная внутримышечная инъекция двух антител тиксагевимаб / цилгавимаб (Tixagevimab/Cilgavimab), фармакокинетика и переносимость которых были оптимизированы за счет химических модификаций, дала хороший защитный эффект в 2 исследованиях третьей фазы по профилактике и лечению COVID-19.
В случае заражения моноклональные антитела могут стать временной помощью до активации собственной иммунной системы организма или взять на себя полную функцию защиты у людей с ослабленной иммунной системой. Это демонстрирует возможность использования пассивной иммунизации для получения эффекта, аналогичного эффекту вакцины.
Особенность двух антител тиксагевимаба и цилгавимаба заключается в том, что их период полураспада был увеличен в три раза за счет химической модификации. По заявлению производителя, защитный эффект может длиться до 12 месяцев.
Участники исследования получили однократную внутримышечную инъекцию антител (300 мг) или плацебо в соотношении 2: 1. Первые результаты производитель объявил в августе, согласно которым защитный эффект составил около 77%.
В исследовании TACKLE 903 пациента, которые уже были инфицированы COVID-19, получили внутримышечную инъекцию 600 мг антител или плацебо. Лечение проводилось в течение семи дней с момента появления симптомов и трех дней после обнаружения вируса. Первичной конечной точкой исследования было развитие тяжелого течения COVID-19 или смерть к 29-му дню. Около 90% участников имели сопутствующие заболевания или другие факторы риска тяжелого течения, 13% были в возрасте 65 лет и старше.
Первые результаты производитель объявил в начале октября. Согласно отчету, в основной группе было на 50% меньше тяжелых заболеваний, чем в группе плацебо. При лечении в течение 5 дней с момента появления симптомов защитный эффект увеличивался до 67%. Согласно последнему пресс-релизу, у 88% пациентов можно избежать серьезных заболеваний, если лечение проводится в течение 3 дней.
Профилактический эффект антител в настоящее время тестируется в исследовании PROVENT на 5197 участниках, которые еще не были инфицированы, но имеют повышенный риск тяжелого течения COVID-19 из-за перенесенных ранее заболеваний или иммунодефицита.
Производитель ASTRAZENEKA уже подал заявку на одобрение Tixagevimab/Cilgavimab (Evusheld) в США и Европе. Другие производители также разработали препараты на основе антител. На прошлой неделе компания Roche получила одобрение на применение комбинации антител казиривимаб / имдевимаб (Ronapreve).