Это один из до сих пор нерешенных вопросов: какую антикоагуляцию выбрать для пациентов с COVID-19? В рандомизированном исследовании терапевтическая дозировка НОАК (новые прямые оральные антикоагулянты) не принесла пользы даже при высоком уровне D-димера.
Терапевтическая антикоагуляция не может улучшить прогноз госпитализированных пациентов с COVID-19. Таковы результаты рандомизированного исследования ACTION из Бразилии.
Авторы исследования под руководством профессора Ренато Лопеса отобрали для исследования пациентов, которым терапевтическая доза хотя бы теоретически могла принести пользу, а именно тех, у кого при поступлении в больницу был повышен уровень D-димера. В общей сложности были рандомизированы 615 пациентов, госпитализированных по поводу заболевания COVID-19.
В группе терапевтической дозы стабильные пациенты получали НОАК ривароксабан в дозе 20 мг/день — более 90% всей группы. Нестабильные пациенты получали эноксапарин 1 мг/кг массы тела два раза в день, их доля составила всего 7-8%, сообщил Лопес на конгрессе АКК. Впоследствии все получали ривароксабан 20 мг в течение 30 дней, независимо от продолжительности пребывания в больнице. В группе сравнения пациенты получали профилактическую дозу антикоагулянта только во время пребывания в больнице.
Через месяц состояние пациентов с COVID-19, принимавших терапевтическую антикоагуляцию, было не лучше тех, кто принимал профилактическую дозу, и, как правило, немного хуже.
При полной антикоагуляции шансы на выживание оказались довольно низкими.
Это было определено с помощью так называемого «коэффициента выигрыша, относительно нового статистического метода, который может быть использован для объединения различных конечных точек в клинических испытаниях. Для этого формируются пары пациентов из обеих групп и для каждой конечной точки выясняется, кто «побеждает» в этом сравнении. Сравнение проводится в иерархическом порядке, начиная с «самой важной» конечной точки, в данном случае смерти, за которой следуют длительность пребывания в больнице и продолжительность кислородной терапии. Соотношение «победителей» и «проигравших» дает в итоге «коэффициент выигрыша». Если соотношение больше 1, то лечебная группа имеет преимущество над контрольной и наоборот.
В исследовании ACTION «коэффициент выигрыша» для упомянутых конечных точек составил 0,86 — таким образом, у группы с терапевтической антикоагуляцией результаты оказались хуже.
Что касается частоты тромбоэмболических осложнений, то более высокая доза, похоже, сделала свое дело. При терапевтической антикоагуляции эти показатели были значительно ниже, сообщил Лопес.
Однако это не помогло пациентам в отношении их шансов на выживание: 30-дневная смертность была на 49% относительно выше у пациентов с терапевтической антикоагуляцией, чем у пациентов с профилактической антикоагуляцией.
Более плохому исходу способствовала, скорее всего, повышенная частота кровотечений, у пациентов, получавших терапевтическую антикоагуляцию. Риск любого кровотечения был почти в четыре раза выше, чем при использовании профилактической дозы, при тяжелом кровотечении — более чем в три раза выше.