Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) — одно из самых частых заболеваний глаз у людей старше 50 лет. С возрастом риск её развития значительно возрастает. Поражается макула — центральная зона сетчатки, отвечающая за чёткое зрение.
Особенно тяжёлой формой является так называемая географическая атрофия (GA). На ранних стадиях ВМД симптомы могут почти не ощущаться, но при развитии атрофии клетки макулы постепенно разрушаются, и человек теряет центральное зрение. Генетика, возраст и факторы среды, такие как курение, усиливают этот процесс.
Имплант PRIMA
Science Corporation, мировой лидер в области технологий интерфейса мозг-компьютер (BCI), представила предварительные результаты клинических испытаний сетчаточного импланта PRIMA.
Эти испытания проводились среди пациентов с тяжёлым нарушением зрения: у них было утрачено центральное поле зрения, что лишало их возможности читать и затрудняло узнавание лиц. После имплантации PRIMA пациенты вновь смогли воспринимать формы и даже читать последовательности букв. Улучшение оказалось клинически значимым.
Мнения экспертов
Профессор Франк Хольц, д.м.н., заведующий кафедрой офтальмологии Боннского университета (Германия), научный координатор исследования PRIMAvera:
«Эти результаты знаменуют собой важный рубеж в лечении слепоты, вызванной географической атрофией при возрастной макулярной дегенерации. Впервые удалось восстановить реальное восприятие форм в разрушенной сетчатке. До этого для таких пациентов не существовало никаких реальных вариантов лечения».
Макс Ходак, генеральный директор Science Corp:
«Насколько мне известно, это первый случай, когда способность бегло читать была достоверно восстановлена у слепых пациентов. Это колоссальный переломный момент для всей области, и мы рады вывести эту важную технологию на рынок в ближайшие годы».
Клиническое исследование PRIMAvera
- Испытание включило 38 пациентов с диагнозом географическая атрофия (GA) — тяжёлая форма сухой возрастной макулярной дегенерации (ВМД).
- Пациентам был имплантирован сетчаточный комплекс PRIMA для восстановления центрального зрения.
- Цель исследования — продемонстрировать безопасность и эффективность устройства для получения европейского рыночного допуска (CE-маркировки).
Результаты
- Среднее улучшение: +23 буквы (≈ 4,6 строки) через 12 месяцев после имплантации.
- Лучший результат: +59 букв (≈ 11,8 строки) у одного из пациентов.
- Критерий успеха: улучшение не менее чем на 10 букв (≈ 2 строки).
- Безопасность: естественная зрительная острота (без использования импланта) оставалась стабильной, что подтверждает благоприятный профиль безопасности PRIMA.
Итог
PRIMA — это первый в мире сетчаточный имплант, который продемонстрировал достоверное восстановление способности к чтению у пациентов с географической атрофией. Технология, основанная на разработках Стэнфордского университета и Pixium Vision, сегодня принадлежит Science Corp и готовится к выходу на рынок.